各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康委員會，全市各級各類醫(yī)療機構，委機關各科室：
為深化“放管服”改革，激發(fā)縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展動力活力，根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》和中共河南省委、河南省人民政府《印發(fā)〈關于推進新發(fā)展格局下河南縣域經(jīng)濟高質量發(fā)展的若干意見（試行）〉的通知》（豫發(fā)〔2021〕23號）、河南省衛(wèi)生健康委《關于規(guī)范放射診療建設項目衛(wèi)生審查等有關工作的通知》（豫衛(wèi)審批〔2021〕9號）有關規(guī)定，決定將部分經(jīng)濟社會管理權限下放至縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門并對部分經(jīng)濟社會管理權限實施層級予以明確。現(xiàn)就有關事宜通知如下：
一、下放的經(jīng)濟社會管理權限
（一）下放至各縣（市）衛(wèi)生健康行政部門的經(jīng)濟社會管理權限
1.二級醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記及校驗；
2.二級醫(yī)療機構醫(yī)師、護士注冊；
3.二級以下醫(yī)療機構醫(yī)療廣告審查 （不含中醫(yī)）；
4.麻醉藥品和第一類精神藥品購用許可；
5.麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡遺失或損毀補辦。
（二）下放至各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門的經(jīng)濟社會管理權限
1.醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害建設項目（CT）預評價報告審核；
2.醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害建設項目（CT）竣工驗收。
二、明確實施層級的經(jīng)濟社會管理權限
（一）放射診療許可。只開展X射線影像診斷工作的所有醫(yī)療機構（含市直管醫(yī)療機構），均由縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門辦理《放射診療許可證》，市衛(wèi)生健康委不再辦理。
（二）下放權限的實施層級。市衛(wèi)生健康委直管醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記和校驗、醫(yī)師和護士注冊、醫(yī)療廣告審查、麻醉藥品和第一類精神藥品購用許可、麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡遺失或損毀補辦，由市衛(wèi)生健康委負責辦理；其他醫(yī)療機構相關業(yè)務根據(jù)市、縣兩級權限劃分進行辦理。所有醫(yī)療機構的放射性職業(yè)病危害建設項目（CT）預評價報告審核、醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害建設項目（CT）竣工驗收由所在地縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門負責。
三、承接時間
自2021年11月20日起，各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門對下放的經(jīng)濟社會管理權限依法承接，對明確實施層級的經(jīng)濟社會管理權限依法辦理，市衛(wèi)生健康委不再受理相關事項；市衛(wèi)生健康委已受理但尚未辦結的業(yè)務，由市衛(wèi)生健康委負責繼續(xù)辦理完結。
四、需明確的事項
（一）下放至各縣（市）衛(wèi)生健康行政部門的二級醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記及校驗，與醫(yī)療機構管理權限相關的許可、備案、服務、監(jiān)管等事項同步下放。承接前市衛(wèi)生健康委辦理的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，由各縣（市）衛(wèi)生健康行政部門通知轄區(qū)內相關醫(yī)療機構于3個月內換發(fā)新證；換發(fā)的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》原則上延用原登記號，注冊機關為所在縣（市）衛(wèi)生健康行政部門，有效期截止時間、校驗期限不變。《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本可暫不更換，由縣（市）衛(wèi)生健康行政部門在副本上變更管理權限。承接后新申請的二級醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，由所在地縣（市）衛(wèi)生健康行政部門依法辦理，登記號按編碼規(guī)則確定。
（二）各縣（市）衛(wèi)生健康行政部門要嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構基本標準，不得擅自批準國家和省未明確基本標準的專科醫(yī)院或其他醫(yī)療機構。要嚴格二級醫(yī)療機構設置審批，各縣（市）要按照原衛(wèi)生部《醫(yī)療機構管理條例實施細則》、《醫(yī)療機構基本標準》、《關于醫(yī)療機構審批管理的若干規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕35號）、《關于專科醫(yī)院設置審批管理有關規(guī)定的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕87號）、《河南省衛(wèi)生計生委關于印發(fā)醫(yī)療機構設置及執(zhí)業(yè)登記等辦理程序的通知》（豫衛(wèi)醫(yī)〔2017〕32號）等文件通知要求，規(guī)范設置審批二級醫(yī)療機構，按照《醫(yī)療機構診療科目名錄》核定醫(yī)療機構診療科目，嚴格審核醫(yī)療機構設置申請書、申請人資質條件、可行性研究報告、建筑設計平面圖等設置申請材料,依法依規(guī)核準醫(yī)療機構類別、診療科目、經(jīng)營性質、名稱等事項，必要時可以組織專家進行論證。
（三）執(zhí)行醫(yī)療機構設置許可公示制。衛(wèi)生健康行政部門對受理的醫(yī)療機構設置申請要進行為期5個工作日的公示,公示內容包括擬設置醫(yī)療機構的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床),以及設置人和設置申請人名稱、符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》情況等。公示期間接到舉報或提出異議的,要及時組織查實,未查實前不得批準設置。
（四）各縣（市）衛(wèi)生健康行政部門新核發(fā)二級醫(yī)療機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后，應報市衛(wèi)生健康委審核備案。市衛(wèi)生健康委嚴格審核備案報告，必要時可以組織現(xiàn)場審核，對不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》或違規(guī)審批醫(yī)療機構的，市衛(wèi)生健康委應依法及時糾正或撤銷縣（市）衛(wèi)生健康行政部門的審批。備案時需提交以下材料：所在縣（市）衛(wèi)生健康行政部門出具的備案報告（包括醫(yī)療機構基本情況、審核結論、批準事項等情況）、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正副本復印件。
（五）《醫(yī)療廣告審查證明》的有效期為一年，有效期內繼續(xù)有效，不再新辦，由縣（市）衛(wèi)生健康行政部門負責監(jiān)管。到期后醫(yī)療機構仍需繼續(xù)發(fā)布醫(yī)療廣告的，應向所在縣（市）衛(wèi)生健康行政部門提出審查申請，重新辦理、重新編號。
（六）承接前已辦理的《麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡》，在有效期滿前繼續(xù)有效，可不再新辦；在申請延續(xù)、變更等相關業(yè)務需換發(fā)新證時，原則上延用原編號，承接后新辦的啟用新編號。
（七）只開展X射線影像診斷工作的所有醫(yī)療機構（含市衛(wèi)生健康委直管醫(yī)療機構），由縣（市、區(qū)）通知轄區(qū)內相關醫(yī)療機構于3個月內向所在地縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門申請換發(fā)《放射診療許可證》，相關信息沒有變動的，不再進行預評價報告審核和竣工驗收。
（八）承接前已完成的相關事項辦理檔案不再移交，仍由市衛(wèi)生健康委保存，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門如有需要，可向市衛(wèi)生健康委提請查詢；縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門新辦相關事項檔案由各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門自行歸檔保存。
五、具體工作要求
（一）要高度重視。下放經(jīng)濟社會管理權限和明確管理層級的部分經(jīng)濟社會管理權限是貫徹落實省市統(tǒng)一部署，推動依法行政，推進縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康事業(yè)高質量發(fā)展的重要舉措，也是提高行政審批效率、增強群眾企業(yè)獲得感、優(yōu)化營商環(huán)境的務實之舉。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門要高度重視，加強領導、周密部署、統(tǒng)籌協(xié)調，積極配合做好權限移交、管理銜接等工作，確保相關權限依法實施、有序下放、平穩(wěn)承接。
（二）要強化責任。各科室和有關單位要做好相關資料的移交，加強對縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門工作人員的業(yè)務培訓和指導，及時研究解決權限下放過程中的困難和問題，減少不當干預，避免明放暗不放，確保權限“放得下”。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門要充實工作力量，落實場地、辦公設備和辦公用品，及時將下放的權限納入權責清單，調整政務服務事項清單，公開辦事依據(jù)、審批內容、辦理時限、辦理程序等事項，實現(xiàn)權限下放無縫銜接，確保下放事項“接的好”。
（三）要規(guī)范審批。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門要按照“誰審批、誰負責”的原則，加強行政審批能力建設，健全專家隊伍、優(yōu)化審批流程、嚴格審批標準、提高審批效率，落實行政審批公示制度，規(guī)范開展現(xiàn)場審查，依法依規(guī)辦理行政審批事項，加強行政審批事項責任追究。要按照“誰審批、誰監(jiān)管”的原則，健全日常監(jiān)管隊伍，綜合運用“雙隨機、一公開”監(jiān)管、重點監(jiān)管、信用監(jiān)管、“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”、不良執(zhí)業(yè)行為記錄管理、行業(yè)監(jiān)督等方式，加強下放權限事中事后監(jiān)管，確保下放權限“用得好”。
（四）要加強督導。市衛(wèi)生健康委要加強對下放權限承接和明確層級權限實施工作的督導檢查，對工作不力、推諉扯皮、進展緩慢的單位予以通報。要暢通群眾和社會投訴舉報渠道，及時受理和處置舉報；要通過等級評審、績效考核、監(jiān)督檢查等方式，加強對下放和明確管理層級經(jīng)濟社會管理權限的跟蹤和管理，及時糾正和處理違規(guī)、違紀行為。
各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門對執(zhí)行中存在的困難和問題，要及時與市衛(wèi)健委溝通。
聯(lián)系人：常紅波 3568433
王 琳（職業(yè)病危害項目） 3569521
附件：下放管理權限醫(yī)療機構清單（西醫(yī)類）.docx
2021年11月20日
